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火博HB体育医药集团股份有限公司（以下简称“火博HB体育医药”）是一家针对中国未满足临床需求，依托自身研发筛选引进全球特色医药产品和技术，并依照中国监管要求完成上市申请、质量控制、上市后管理及商业化的医药企业。

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火博HB体育医药喜获恩他卡朋进口原料药批准，登记号Y20210000005

2023年12月26日，由火博HB体育医药独家经营、火博HB体育医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的RAchem 恩他卡朋原料药在CDE成功获得A状态，登记号Y20210000005： 01 品种信息 恩他卡朋（Entacapone）是一种与其他药物联合使用治疗帕金森的药物。联合左旋多巴和卡比多巴使用时，能够使左旋多巴和卡比多巴在大脑中发挥更长的作用，并比单独使用左旋多巴和卡比多巴治疗能在更长的时间内减少帕金森的症状和体征。 恩他卡朋分子结构示意图↑ 02 原研上市信息 商品名：Comtan®/珂丹® 剂型&规格： 片剂：0.2g  商品名：Stalevo®/ 达灵复® 剂型&规格： 左旋多巴200mg,卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg 左旋多巴150mg,卡比多巴37.5mg, 恩他卡朋200mg 左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg 左旋多巴50mg,卡比多巴12.5mg, 恩他卡朋200mg 03 供应商信息 RA Chem（因与ZCL Chemicals， Avra Laboratories合并，2022Q4 改名Cohance）于2003年开始API研发，并逐渐发展化药制剂，已逐渐成为印度领先的制药公司。其API工厂通过了美国、欧洲、日本、韩国等官方机构的审计，申报的原料DMF覆盖了抗菌、非甾体抗炎药、精神类药物等领域 04 原料资讯 1. RAchem原料已在美、欧申报。 2. 获批登记号：Y20210000005 火博HB体育医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！ 欢迎关注我们的产品目录：登录“火博HB体育原辅料”公众号聊天界面，点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单！ 05 火博HB体育 本文章可能包含一些医疗条件、医疗方法和产品信息。这类信息只作为信息提供，并不含有关于使用任何制剂药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或意图，不能取代向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询。您不能将这里包含的信息用于医疗、保健中问题的解决或疾病的诊断。如有需要，请您自始至终向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询  

发布时间：

2023-12-28

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